煙臺業達醫院單一來源采購公示

一、項目信息：

采購人：煙臺業達醫院

項目名稱：煙臺業達醫院翠綠寶石激光治療儀采購項目采購方式變更

擬采購的獲取或服務的說明：醫用激光儀器及設備[A02320600]1臺

擬采購的貨物或服務的預算金額：315萬元

采用單一來源采購方式的原因及說明：該設備主要用于去除嬰幼兒色素性胎記、去除文身、表皮色素性疾病、治療太田痣等真皮色素性疾病。目前賽諾秀翠綠寶石皮秒激光治療儀取得了真皮、表皮色素性疾病和文身治療適應癥的注冊，其余所有皮秒激光治療儀真皮色素性疾病的治療均未獲得NMPA認證批準。《醫療器械臨床使用管理辦法》第23條規定“醫療機構以及其醫務人員臨床使用醫療器械，應當按照診療規范、操作指南、醫療器械使用說明書等，遵守醫療器械適用范圍，禁忌癥及注意事項，注意主要風險和關鍵性能指標。醫療器械適用范圍和醫療器械注冊證上的適用范圍是一致的，適用范圍必須經過嚴格的科學臨床試驗，確保醫療器械在適用范圍內安全有效。”。 目前僅有賽諾秀翠綠寶石激光治療儀可合法、合規用于太田痣等真皮色素性疾病治療，其余設備若用于太田痣等真皮色素性疾病治療時不符合《醫療器械臨床使用管理辦法》的規定，可能引起醫療糾紛。為避免醫療糾紛，煙臺業達醫院需要合法、合規的設備用于患者治療。 鑒于上述情況，依據《中華人民共和國采購法》第三十一條“符合下列情形之一的貨物或者服務，可以依照本法采用單一來源方式采購：（一）只能從唯一供應商處采購的”。故本項目擬采用單一來源采購方式與經授權的山東桐林設備租賃有限公司進行單一來源采購。

二、擬定供應商信息：

名稱：山東桐林設備租賃有限公司

地址：山東省煙臺市芝罘區峰山路8號9號網點

三、公示期限：2024-06-05至2024-06-13

四、其他補充事宜

五、聯系方式

1.采購人：煙臺業達醫院

聯系人：吳林媛

聯系地址：黃河路23-1號

聯系電話：0535-6100336

2.財政部門：

聯系人：財政金融局

聯系電話：0535-6396878

3.代理機構：山東普來恩工程設計有限公司

聯系人：呂翠香

聯系地址：山東煙臺市開發區香山路8號

聯系電話：0535-6393116