根據有關要求,現將盤錦市中心血站擬采購進口產品專家論證進行公示,公示期為5個工作日,如有異議,請異議方在公示期內以書面形式向我單位反映,由我單位進行答復,現將有關情況公示如下:
一、擬采購產品:
進口核酸檢測試劑及耗材 21000人份
二、申請原因及相關情況
1、目前中國市場上的國產血液核酸篩查試劑的生產廠家都沒有自己研發的儀器平臺,其檢測系統都是由市場上的各種加樣模塊、核酸提取模塊和擴增檢測模塊拼湊起來的。這樣,一方面,配套試劑的研發、出廠檢驗與終端使用的平臺存在差異,不利于產品質量標準的穩定、追蹤和溯源,另一方也不利于檢測平臺的持續優化。相反,進口廠商除了混樣等樣本準備設備來自于第三方供應商外,核酸提取和擴增檢測系統等核心設備都是自己的產品,試劑的研發、生產和最后的出廠驗證以及最終的常規使用都是基于相同的平臺,能夠保證整個體系質量的穩定性和結果的可控性。目前市場上一共有7家核酸檢測產品生產商,進口2家(GRlFOLS、羅氏診斷),國產5家。這7家的設備及耗材都是配套使用,不是開放性的通用產品,因此一旦確定了其中一家的產品,要更換到其他品牌的產品就需要很大的一筆資金重新采購設備。我站現有進口全自動核酸檢測平臺2套,需購置對應的配套核酸試劑及耗材,所以申請采購進口核酸試劑及耗材。
2、均已通過行業專家論證及主管部門審批通過,相關情況詳見附件。
三、采購單位:盤錦市中心血站
聯系電話:0427-2938881
聯系人:王老師