華潤昂德生物藥業有限公司 項目上市審評服務采購項目 招標公告 招標公告號 華潤守正招標有限公司受招標人委托，對華潤醫藥集團(本部)年度第批招標華潤昂德生物藥業有限公司項目上市審評服務采購項目進行公開招標。 一、項目基本情況 招標人：華潤昂德生物藥業有限公司 招標代理機構：華潤守正招標有限公司 項目地點：山東省聊城市東阿縣 項目規模：此次招標競標方需按合同約定的時間、經費完成“注射用重組人組織型纖溶酶原激酶衍生物（）治療急性缺血性卒中的研究：多中心、隨機、開放標簽、盲法評價結局Ⅲ期臨床試驗” 上市審評服務需求的響應，并向昂德生物提交符合審評要求的回復報告（蓋章版）及相關資料。 項目資金來源：自籌 招標編號： 項目名稱：華潤昂德生物藥業有限公司 標段名稱：項目上市審評服務采購項目 招標內容和范圍：注射用重組人組織型纖溶酶原激酶衍生物（）治療急性缺血性卒中的研究：多中心、隨機、開放標簽、盲法評價結局Ⅲ期臨床試驗上市審評服務，詳見技術規范及要求。 主要指標： 交貨期/工期：項目上市審評服務工作計劃需作為合同附件，合同簽署后根據審評要求時限完成服務工作并提供相應報告，發出專業問詢后個自然日內完成答復初稿，個自然日內定稿答復內容；發出發補內容后個工作日內完成初稿，個工作日內定稿答復內容。按照甲方要求時限及時完成工作，如乙方有特殊事項無法按照要求時限完成工作，需經甲方同意后調整完成時限。如在審評規定期限內不能完成工作任務，甲方具有終止協議的權利。 注：詳細內容見招標文件，以招標文件為準。 二、投標人資格能力要求 .資格條件：具有獨立法人資格，提供營業執照（三證合一） .業績要求：自年月日至投標截止日前，具有個及以上類似業績，需提供（非腫生物藥、卒中領域、溶栓藥）審評階段服務合同或Ⅲ期服務合同，需提供合同掃描件或其他有效證明材料。 .項目經理：項目經理必須具有項目的上市審評工作經驗（提供項目經理業績合同掃描件） ....