沅陵縣人民醫院西門子排球管單一來源公示 公告日期: -- 采購人的沅陵縣人民醫院西門子排球管擬進行單一來源采購，現將有關事項公告如下： 一、采購人：沅陵縣人民醫院 二、項目名稱：沅陵縣人民醫院西門子排球管 三、預算金額：萬元 四、擬采購貨物或者服務的說明： 序號 項目分類 品目名稱 單位 數量 預算 -其他醫療設備 其他醫療設備 臺 萬元 四、擬定單一來源采購供應商的名稱、地址 、 名稱：西門子醫療系統有限公司 、 地址：中國（上海）自由貿易實驗區英倫路號五層室 五、 采購人采用單一來源采購方式的原因及說明： 、 西門子排機（型號：.）只能使用西門子原廠生產的球管，目前市場上沒有能替代使用的其他球管，更換也有統一規格的需要。必須要通過國家食品監督管理局球管與整機的匹配性測試檢驗，才能保障安全、高效和最佳的圖像質量。目前只有西門子球管才能與我院排機（型號：.）匹配。根據《中華人民共和國政府采購法》第三十一條第（一）款的規定，本項目采用單一來源采購方式。 、 西門子球管目前是唯一符合中華人民共和國醫療器械注冊證規定的球管。 、年月日起施行的《醫療器械注冊管理辦法》第六章第四十九條規定：“產品名稱、型號、規格、結構及組成、適用范圍、產品技術要求、進口醫療器械生產地址發生變化的，注冊人應當向原注冊部門申請許可事項變更。”在設備使用及維修過程中，難免需要更換零備件，很多備件拾整機的重要結構及組成，與整機一同注冊，比如球管。如使用非原廠配件，則整機的結構及組成與發生變化，按此法要求，整機需要重新注冊。如使用非原廠配件，西門子公司不負責重新注冊。因此只能使用原廠配件，只能從西門子公司或其授權代理商處購買此球管。 六、第三方專家對供應商專利、專有技術等唯一性論證的意見： 論證時間 年月日時分 論證地點 中新創達咨詢有限公司評標室（沅陵縣星程大廈單元樓） ....