北京鼎成肽源生物技術有限公司擬對以下項目進行公開招標,擇優(yōu)選取具有資質的法人單位進行合作,歡迎符合條件的單位踴躍參與,現(xiàn)將有關事宜公告如下:
一、項目概況
(一)項目名稱:鼎成肽源年度采集技術服務
(二)項目編號:/---
(三)招標單位:北京鼎成肽源生物技術有限公司
(四)資金來源:企業(yè)自籌
(五)質量標準:共需不同規(guī)格的采集服務份。
本項目服務主要包括:協(xié)助招標方(鼎成肽源)進行倫理審查申請;協(xié)助招標方進行人類遺傳資源提供者(以下稱“受試者”)的招募及管理,提供符合倫理要求的“采集服務”,包括但不限于分離、制備、檢測和運輸?shù)确?;協(xié)助安排受試者全套體檢及病毒篩查;按招標方要求分裝采集后細胞樣本。 服務需滿足以下要求:招標方指定采集的細胞樣本分型;采集的細胞樣本活率達到%以上;樣本體積范圍:-;無感染性病毒(需至少排除感染四項:乙型肝炎病毒,丙型肝炎病毒,人類免疫缺陷病毒,梅毒螺旋體);細胞樣本中淋巴細胞比例不低于%,中性粒細胞比例不高于%;提供的細胞樣本來自于單獨的健康志愿者,不得是不同志愿者的混合樣本;全程-℃冷鏈運輸,有溫控追溯,確保數(shù)據(jù)真實有效性;確保樣本自采集后小時之內(nèi)送達招標方,公休假日和法定節(jié)假日能送貨。 (六)服務周期:自簽訂合同之日起一年。 (七)招標范圍:本項目為北京鼎成肽源生物技術有限公司年度采集技術服務,約采集份細胞樣本。 二、投標單位資格條件 (一)投標單位具備技術服務、技術開發(fā)、技術咨詢和技術推廣服務等經(jīng)營范圍,需提供合法有效的營業(yè)執(zhí)照(三證合一)復印件,投標單位注冊成立時間不低于年。 (二)授權委托書、法定代表人(負責人)及被授權人身份證復印件(附件)。 (三)專業(yè)資質: .生物安全合規(guī):需通過二級生物安全實驗室(-)備案。 .設備與平臺資質:采集操作使用的單采機需具備國家藥品監(jiān)督管理局()核發(fā)的醫(yī)療器械注冊證,提供設備注冊證、生產(chǎn)許可證及有效期內(nèi)的校準報告。提供近年至少三批次產(chǎn)品小時運輸穩(wěn)定性研究報告。 .倫理與合規(guī)文件:需提供采集....

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