-- 哈藥集團(tuán)股份有限公司擬對(duì)哈藥集團(tuán)技術(shù)中心布洛芬緩釋膠囊項(xiàng)目臨床研究服務(wù)采購(gòu)招議標(biāo),具體事宜安排如下: 一、方案名稱 哈藥集團(tuán)技術(shù)中心布洛芬緩釋膠囊項(xiàng)目臨床研究服務(wù)招議標(biāo) 二、招標(biāo)內(nèi)容 、需求信息 序號(hào) 項(xiàng)目 單位 數(shù)量 發(fā)票類別及稅點(diǎn) 布洛芬緩釋膠囊項(xiàng)目臨床研究服務(wù) 項(xiàng) 稅率為%,免稅企業(yè)可開(kāi)具%的發(fā)票 具體要求詳見(jiàn)招議標(biāo)文件 、服務(wù)期限: 在招議標(biāo)單位提供試驗(yàn)樣品后,個(gè)月內(nèi)開(kāi)展藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)評(píng)估工作,并在獲得臨床試驗(yàn)備案號(hào)后個(gè)月內(nèi)完成生物等效性試驗(yàn)正式試驗(yàn)部分的全部工作,包括但不限于提供完整的生物等效性試驗(yàn)報(bào)告、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告等所需材料。 投標(biāo)方能夠指導(dǎo)申辦方調(diào)整處方工藝,確保試驗(yàn)通過(guò),合同簽訂起年內(nèi)不通過(guò)全額退款。 三、付款條件及結(jié)款方式 按進(jìn)度分六個(gè)階段付款,付款節(jié)點(diǎn)及比例分別是: . 協(xié)議簽署完畢,研究啟動(dòng)(%); . 完成藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)評(píng)估和藥學(xué)指導(dǎo)工作(%); . 正式臨床獲得倫理批件(%); . 完成所有受試者血樣采集(%); . 移交企業(yè)認(rèn)可的試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告及申報(bào)材料(%); . 通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的一致性評(píng)價(jià)審評(píng)(%) 達(dá)到相應(yīng)節(jié)點(diǎn),開(kāi)具相應(yīng)增值稅專用發(fā)票(稅率為%,免稅企業(yè)可開(kāi)具%的發(fā)票),收到相應(yīng)發(fā)票后個(gè)工作日內(nèi)申辦方以電匯形式完成人民幣付款。如遇意外,需在付款限定日期前通知對(duì)方相關(guān)人員。 四、投標(biāo)人資質(zhì)要求 、資質(zhì)齊全,合法合規(guī)的公司。(如提供營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本、組織機(jī)構(gòu)代碼證、資質(zhì)證明文件以及近三年無(wú)執(zhí)業(yè)違法違規(guī)記錄證明等) 、提供擬合作的相關(guān)機(jī)構(gòu)(包含但不限于臨床醫(yī)療機(jī)構(gòu)、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、分析檢測(cè)、方案設(shè)計(jì)、總結(jié)報(bào)告撰寫(xiě)等合作單位)的合法資質(zhì)(如提供營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本、室間質(zhì)評(píng)證書(shū)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證以及“藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案管理信息平臺(tái)”藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)登記備案信息等),具有布洛芬緩釋膠囊項(xiàng)目相關(guān)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。 ....
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