一、項目信息 采購人:黔西南布依族苗族自治州人民醫院 項目名稱:黔西南州人民醫院影像類設備維保服務采購項目 擬采購的貨物或服務的說明: 標的名稱:黔西南州人民醫院影像類設備維保服務采購項目數量:預算金額(元):單位:項貨物或服務的說明:影像類設備維保服務 擬采購的貨物或服務的預算總金額(元): 采用單一來源采購方式的原因及說明:()醫用線診斷設備屬于高端精密醫療設備,相關的維修技術、核心配件的提供和升級只能由設備制造商解決,同時球管、探測器是設備核心部件,故障球管、探測器更換需要具備資質人員進行更換維修;原廠保修能在工程師的維修質量、備件質量、保養質量、臨床應用質量等方面得到充分的保障,保證影像設備安全性、有效性、獲得好的開機率、好的圖像質量以及好的設備維護,從而有效地延長機器的使用壽命。()原廠認證的、維修、球管、線圈、配件等均通過與醫療設備的匹配性測試,可以保證質量和使用安全性,非正規渠道提供的未經原廠認證的配件并未在醫療設備上做過匹配性測試,也未取得食品藥品監督管理部門頒發的整機注冊證,無法證明其與整機之間的匹配性,設備安全性和操作性難以保證。()維修更換完成后還需做一系列檢測以及質控,檢測合格才能繼續投入臨床使用,該類設備還涉及輻射安全(環保),對輸出劑量及放射防護均有相關標準要求。根據《醫療器械注冊與備案管理辦法》、《醫療器械監督管理條例》的規定要求,醫療器械的結構及組成在內的注冊證內容發生變化的,須申請注冊變更。在醫療設備上安裝和使用非原廠認證的維修保養服務可能導致設備整機的組成狀態與注冊證內容之間的偏離,從而可能造成使用無證醫療器械的風險。綜上所述,本項目符合《中華人民共和國政府采購法》第三十一條規定,故采用單一來源方式進行采購。 二、擬定供應商信息 名稱:云南嵩泰醫學科技有限公司 地址:云南省昆明市五華區人民西路號熙城大廈室 三、公示期限 年月日至年月日 四、其他補....
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