按醫院《醫用耗材、試劑遴選管理辦法》要求，擬在近期對以下耗材、試劑進行需求論證 科室 耗材、試劑名稱 規格型號 （僅供參考） 單位 年采購量約 相關需求參數 醫學遺傳與產前診斷中心 人、、、、、基因甲基化檢測試劑盒（熒光法） 人份/盒 盒 要求為廣西陽光采購掛網產品 （具體需求以科室實際需求為準） 請各品牌代理商或廠家見本公告后，攜帶有效證件及產品資料前來我院醫療器械科報名（桃源路-號棟樓），望相互轉告。咨詢電話:-劉老師。 . 報名公司首頁注明所報科室、項目名稱、產品廠家、型號、聯系人、聯系電話、電子郵箱（建議留郵箱）、報名公司。 .附產品注冊證、廠家、經銷公司、配送公司證件（營業執照、生產許可證/備案憑證、經營許可證/備案憑證）、授權書（進口廠家必須）、產品說明書、產品圖片等相關證件資料。 .相關報價單。 —————————————————————————————————————————————————— 相關參數明細 、適用儀器：實時熒光定量儀、全自動醫用分析系統。 、產品必須具備三類醫療器械注冊證。 、檢測方案：細胞裂解、亞硫酸氫鹽轉化及實時熒光擴增分析。 、適用樣本類型：宮頸脫落細胞。 、樣本采集：使用一次性宮頸采樣拭子采樣后，立即將其轉移至細胞保存液中。 、樣本保存和運輸：建議室溫保存不超過周，-℃保存不超過周。在常溫下運輸，但不超過天。 、針對+水平，產品的靈敏度不低于%，特異性不低于%。 、批內精密度的變異系數（）值不大于%。 、使用與宮頸癌相關的個及以上基因聯合檢測。 、試劑盒存儲條件：-℃保存。有效期：≥個月。 、質量控制：試劑盒必須設置有內部質控和外部質控。 、交叉反應：試劑盒檢測非目標的其他基因甲基化陽性的宮頸脫落細胞樣本，均無交叉反應。 、包容性：試劑盒適用于鱗癌、....