為便于供應商及時了解政府采購信息，根據《財政部關于開展政府采購意向公開工作的通知》（財庫〔〕號）等有關規定，現將十堰市人民醫院年(至)月政府采購意向公開如下： 序號 采購項目名稱 采購需求概況 預算金額 （萬元） 預計采購時間 （填寫到月） 備注 十堰市人民醫院藥物臨床試驗管理（）服務項目 采購內容:行業應用軟件開發服務采購數量:項主要功能或目標:國家藥監局《藥物臨床試驗質量管理規范》（年版）明確要求，臨床試驗機構須構建覆蓋立項、倫理審查、受試者管理、數據采集至不良事件監測的全流程質控體系，并確保“原始數據可追溯、過程可審計”。傳統管理模式以難以滿足對數據實時溯源與動態審計的要求。為破解上述難題，亟需通過信息化手段重構臨床試驗管理體系。 需滿足的要求:我院希望通過建設藥物臨床試驗管理系統，實現立項審批、倫理審查、受試者訪視等流程的數字化協同，提升跨部門協作效率與管理透明度，強化數據真實性與可溯源性。推動多部門電子化協同，消除手工記錄與紙質流程的效率瓶頸，實現對臨床試驗進行全面、高效管理，提高機構辦公室的工作效率；強化受試者管理，通過試驗的全過程的業務流和數據流建設，將有效解決受試者用藥安全、數據溯源核查、試驗費用結算等問題，促進臨床-科研一體化 - 無 本次公開的采購意向是本單位政府采購工作的初步安排，具體采購項目情況以相關采購公告和采購文件為準。 十堰市人民醫院 年月日