菏澤市中醫醫院GE RevolutionCT球管采購項目

單一來源公示

一、項目信息

采購人：菏澤市中醫醫院

項目名稱：菏澤市中醫醫院GE RevolutionCT球管采購項目

標段劃分及預算金額：195.00萬元

采用單一來源采購方式的原因及說明：

1. Revolution CT的球管（D3711T）為專為心臟設計的動態變焦球管。通過CT看清心臟冠脈中的軟斑塊和支架內部的管腔情況一直是CT成像的挑戰，專門為解決這些挑戰設計了動態變焦球管，它不僅能夠根據掃描的部位自動變化焦點大小，允許小焦點使用大功率，而且在業界第一次實現了XY軸的焦點偏轉，達到業界最高的采樣率，擁有業界最高的心臟掃描空間分辨率，和業界最高各向同性分辨率。該款超級球管為特殊匹配全新探測器的采用單燈絲動態變焦革新設計的專用球管，目前唯有GE原廠能夠提供。

2. GE Revolution CT（D3711T）球管是唯一符合中華人民共和國醫療器械注冊證規定的球管。

3. 2014年10月1日起施行的《醫療器械注冊管理辦法》第六章第四十九條規定：“產品名稱、型號、規格、結構及組成、適用范圍、產品技術要求、進口醫療器械生產地址等發生變化的，注冊人應當向原注冊部門申請許可事項變更。”在設備使用及維修過程中，很多備件是整機的重要結構及組成，與整機一同注冊，比如球管。如使用非原廠配件，則整機的結構及組成已發生變化，按此法規要求，整機需要重新注冊。如使用非原廠配件，GE公司不負責重新注冊。因此只能使用原廠球管。

故我單位申請該項目球管從原廠通用電氣醫療系統貿易發展（上海）有限公司授權代理商暨濟南鴻慶瑞達醫療器械有限公司采用單一來源方式采購。

二、擬定供應商信息

公司名稱：濟南鴻慶瑞達醫療器械有限公司

地址：山東省濟南市商河縣韓廟鎮燕韓路289號西排二幢23號

三、公示期限

2025年5月22日至2025年5月28日（公示期限不得少于5個工作日）

四、其他補充事宜

無

五、聯系方式

1.采購人：菏澤市中醫醫院

聯系地址：菏澤市丹陽路1036號

聯系電話：魏老師   0530-5321860

2.采購代理機構

名    稱：山東華碩建設項目管理有限公司

聯 系 人：張經理

聯系地址：山東省菏澤市鑫凱國際家居廣場1202

聯系電話：17661388787